“FDA a responsab pou asire ke nouvo pwodwi tabak yo pase nan pwosesis revizyon regilasyon apwopriye pou detèmine si yo satisfè estanda sante piblik la nan lwa anvan yo ka mache.Si yon pwodwi pa satisfè estanda patikilye a Lè sa a, ajans lan bay yon lòd pou refize aplikasyon maketing la.Li ilegal pou mache yon nouvo pwodwi tabak Ozetazini ki pa gen otorizasyon maketing nan men FDA.
Youn nan pi gwo priyorite nou yo se asire ke manifakti yo responsab pou maketing pwodwi tabak san otorizasyon.Aksyon jodi a montre ke nou ap bay priyorite ranfòsman kont manifakti pwodwi tabak ki te resevwa yon aksyon negatif sou aplikasyon yo, tankou yon lòd pou refi maketing oswa yon notifikasyon pou refize ranpli epi kontinye vann ilegalman pwodwi sa yo ki pa otorize, ansanm ak pwodwi yo te echwe pou yo. pou soumèt yon aplikasyon maketing.
Se responsablite nou pou asire ke manifakti pwodwi tabak yo respekte lalwa pou pwoteje sante piblik epi n ap kontinye rann konpayi yo responsab pou vyole lalwa.”
Lòt Enfòmasyon
● Jodi a, Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini te bay 20 konpayi avètisman pou yo kontinye mache ilegalman pwodwi sistèm livrezon nikotin elektwonik (ENDS) ki se sijè a Lòd Refi Maketing (MDO).Sa yo se premye lèt avètisman yo te bay pou pwodwi ki sijè a detèminasyon MDO yo sou aplikasyon pou pwodwi tabak yo (PMTA) anvan mache yo.
● FDA te pibliye tou lèt avètisman jodi a pou maketing ilegal pwodwi tabak bay yon konpayi ki te resevwa detèminasyon Refize to File (RTF) sou PMTA yo, yon konpayi ki te resevwa detèminasyon RTF ak MDO sou PMTA yo, ak sis konpayi ki pa t soumèt. nenpòt aplikasyon premarket.
● Ansanm, 28 konpayi sa yo te make yon total konbine plis pase 600,000 pwodwi ak FDA.
● Apati 23 septanm, FDA te pibliye yon total de 323 MDO, ki reprezante plis pase 1,167,000 pwodwi ENDS aromatize.
● FDA a pral kontinye bay priyorite ranfòsman kont konpayi ki mache pwodwi ENDS san otorizasyon obligatwa a—espesyalman pwodwi sa yo ki gen yon chans pou jèn itilize oswa inisyasyon.
Tan poste: Jan-10-2022
